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研發管線

到目前為止,先為達建立了包括多個處于不同研發階段的創新藥物在內的研發管線,我們也將對行業發展和患者需求保持高度關注,在穩步推進現有項目進展的同時,不斷開展新的研究,為患者提供更多療法。

依托自身核心技術平臺,先為達聚焦代謝疾病治療領域,現有多個管線研發進度全力推進中,并擁有強勁后續開發能力。

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XW003


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XW003(Ecnoglutide)是一種具有偏向性的新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,正被開發用于治療肥胖癥、2型糖尿病和非酒精性脂肪型肝炎(NASH)。

糖尿?、蚱谂R床試驗數據顯示,治療20周后,XW003 1.2mg組的糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線改變值達2.4%;中國超重和肥胖癥Ⅰc/Ⅱa期臨床試驗中期數據顯示,治療14周后,XW003 1.8mg組的受試者平均體重下降了9.6%(8.3公斤);國際多中心肥胖癥Ⅱb期臨床試驗數據顯示,治療18周后,XW003 2.4mg組的受試者平均體重下降了11.1%(10.9公斤)。

XW003現已啟動2型糖尿病和肥胖癥的Ⅲ期臨床研究。






XW004


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XW004是先為達自主研發的新型長效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強劑的結合,可防止活性物質Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血,以達到每日一次甚至更長時間口服給藥,進一步提高了患者依從性。

XW004現已在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床研究。







XW014


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XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,正被開發用于治療肥胖癥和2型糖尿病。

作為口服小分子藥物,XW014比其他GLP-1多肽藥物更易于生產,并且具有高度的口服生物利用度。同時,XW014還具有與其他機制互補的口服藥物共同開發聯合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。

XW014現已在美國啟動Ⅰ期臨床研究。







XW017


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經驗證,在臨床試驗中,與GLP-1類似物聯合使用的注射型GIP受體激動劑可以改善血糖控制和促進代謝健康,并且有著更為顯著的減重效果。

XW017是一種新型、長效的GIP肽類似物,針對生物活性和體內穩定性進行了優化。GIP-1很有可能與GLP-1類似物共同配制,為肥胖癥、2型糖尿病和NASH提供更有效的聯合療法。

XW017預計將于2023年上半年進入臨床試驗。






XW001


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XW001吸入溶液在人源重組人白介素29(IL29)的基礎上,經蛋白質工程優化,使得霧化吸入給藥更加穩定。XW001吸入溶液具有獨特的廣譜抗病毒優勢,臨床前研究顯示,可顯著降低呼吸道合包病毒、流感病毒、偏肺病毒等的復制。尤其在新型冠狀病毒感染的研究中,XW001可顯著抑制新冠病毒的復制,并可明顯降低感染造成的肺部炎癥。

XW001已獲得用于治療呼吸道合胞病毒感染的臨床批件,目前已完成Ⅰ期臨床研究。同時,XW001還在國內獲得用于治療新型冠狀病毒感染的臨床批件。


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